我院神经内科首个药物临床试验正式启动

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发表时间:2020-09-16 23:17

9月11日,盘锦辽油宝石花医院神经内科首个药物临床试验“多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性研究”的项目启动会在第二会议室召开。启动会由医院临床试验机构办公室组织,机构办公室、神经内科项目研究团队、检验科、急诊科、CRO公司及申办方共计20余人参加。

药物临床试验机构办公室主任阚丽丽主持启动会。会上,项目监查员详细介绍了该临床试验的整体情况,包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物管理、不良事件的处理、《知情同意书》的填写等,会上相关参与人员对方案中的合并用药、执行过程中的问题及难点进行了热烈的讨论。

该项目的负责人、神内一科主任王洪涛对项目组人员进行了授权分工,并强调所有研究者要严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的科学态度严格按照方案和流程进行试验,保护好受试者权益,保证临床试验数据真实、准确、可靠。