我院美容科和皮肤科联合临床试验项目启动

  5月18日，由我院美容科和皮肤科共同承接的医疗器械临床试验项目 “一项多中心、随机、不完整设盲、平行对照、非劣效性临床试验评价重组胶原蛋白贴敷料对面部皮肤改善的临床应用的有效性和安全性研究”的项目启动会在第一会议室召开。医院临床试验机构办公室、美容科和皮肤科项目研究团队及申办方人员参加了本次启动会。

　　会议由机构办主任阚丽丽主持，阚主任首先就GCP基本原则、项目试验方案执行、试验风险防控以及各方研究职责进行了强调，同时要求机构办公室及CRA\CRC在试验过程中会全力做好临床试验的服务和协调工作。

　　随后，申办方的器械临床试验监察员详细介绍了该临床试验项目的整体情况，包括试验背景、研究目的、试验方案、入组与排除标准、试验器械的管理、不良事件处理及注意事项等。项目的临床试验协调员就CRF表、原始记录表、评估表等表格的填报进行了现场演示。

　 研究人员对临床试验方案入排标准、知情同意以及试验各环节注意事项进行了热烈讨论并提出了很多好的建议。该项目的负责人裴列群主任对项目组人员进行分工，并强调各研究者及研究护士要加强对试验方案的学习，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验，规范试验药物管理和使用，重申临床试验数据真实、规范、完整的重要性。

　 此次启动会从启动前各项物资的准备到组织召开，都做了充分的准备，会议达到了预期培训效果，为试验项目的顺利进行奠定了良好基础。参加医疗器械临床试验项目，对提高医疗美容科和皮肤科规范化治疗水平，提升专业科室团队的临床科研能力，为我院医疗美容科和皮肤科更好更快发展起到积极的作用。