好消息！我院内分泌科首个药物临床试验正式启动

首批药物临床试验正式启动

近日，盘锦辽油宝石花医院内分泌科首个药物临床试验“评价苯甲酸复格列汀片在经饮食和运动不能有效控制血糖的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照Ⅲ期临床试验”的项目启动会在第二会议室召开。启动会由医院临床试验机构办公室组织，机构办公室、内分泌科项目研究团队、功能科、放射线科、各基层医院院长、社区卫生服务站站长及申办方共计30余人参加。

该试验项目为我院在2019年10月16日取得国家药物临床试验机构资格认定后首个Ⅲ期药物临床试验项目。组长单位为中山大学孙逸仙纪念医院，我院为分中心单位，由内分泌科承接完成。

启动会由临床试验机构办公室主任阚丽丽主持。按照我院药物临床试验启动会SOP要求，会议给参会者培训GCP法规，并重点讲解了受试者权益保护、质量控制和安全性保障等情况，并详细介绍了项目的试验方案设计，试验流程、受试者入排标准、试验药物管理、不良事件报告等内容。

与会人员就临床试验过程中的相关问题进行了热烈的讨论。功能科主任黄震及放射科主任陈国栋针对项目检查流程，结合工作实际提出了很好的意见，并表示全力支持临床试验的顺利开展。该项目的负责人、内分泌科主任王玲对项目组人员进行分工，并强调该项药物临床试验要严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验，做好药品管理和随访，注意观察疗效，尤其是不良反应要及时按程序上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

此次项目启动会，创新性地基层医院和社区卫生中心纳入到临床试验项目中来，目的是发挥我院面多线广的优势，让临床试验能够惠及患者大众。